ELABORACION DEL PRODUCTO
Maquinaria y Procesos.
Maquinarias:
• 1 Mezcladora
• 1 Banda Transportadora
• 1 Llenadora
• 6 Cilindros
de gas para Calentamiento
• 1 Montacarga
de 2.500 kg caterpillar
• 1 Gata hidráulica
de 1.800 kg
• 1 Balanza Electrónica
Industrial
• 4 Balanza
Electrica
Composición del
Producto:
• Alcohol Cetílico
• Glicerina
• Lanolina
Hidrosuloble
• Cloruro de
Trimetilamonio
• Formaldehido
• Clorhidrato
basico de Aluminio
• Vitamina
E
• Aromas y
agua destilada
Generalmente, las empresas
industriales importan sus maquinarias; por razones de tecnología, calidad,
etc. Layther S.A. quiere la excelencia en sus productos y por ello,
traerá su equipo de producción del exterior.
La elaboración de Skincrean es un proceso secuencial, que pasa por estrictas
normas; destacándose entre ellas, la producción, acondicionamiento
y control de calidad.
A continuación se detallan todos y cada uno de los pasos que se deben
seguir para obtener nuestro producto terminado.
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Orden de Producción.
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En lo que respecta a la
orden de producción; nuestro producto debe seguir un proceso ordenado
y coordinado de elaboración.
Es de vital importancia conocer los elementos que conforman
la Fórmula
Maestra del producto, para así establecer, que dichos elementos son
compatibles y de buen efecto para la salud de la piel.
Así mismo, debemos considerar la salubridad en la elaboración
del producto, para tal efecto, deben establecerse ciertos procedimientos en
cuestión de Despeje de Líneas, Locales y Personal; en los cuales
se inspecciona cuidadosamente el ambiente de producción (Asepsia, Temperatura,
Humedad y la competente utilización de implementos como mascarillas,
guantes y afines).
Para tener un buen funcionamiento de nuestros equipos y
optimizar la utilización
de los materiales, han de desarrollarse Revisiones Periódicas de los
mismos. Este chequeo es de fácil ejecución ya que cada equipo
y material cuenta con su código correspondiente.
Los materiales que serán requeridos para cada orden de producción
deberán ser detallados (cualitativa / cuantitativa) y manipulados
siguiendo las normas sobre el manejo de los mismos.
En una orden de producción es de considerable relevancia establecer
la Descripción del Proceso; en la cual; mediante informe, deben detallarse
cada uno de los pasos a seguir, lo que nos va a permitir llevar un seguimiento
en la supervisión de dichos procedimientos. Además se debe anotar
detalles como tiempo de manufactura y cantidad de producción.
Durante el proceso de elaboración del producto, se debe Controlar Permanentemente
la evolución de las materias primas en el producto final, esto se ejecuta
a través de la supervisión del comportamiento de los ingredientes
en sus maquinarias.
Orden de Acondicionamiento
También es importante ser
conocedores en materia de acondicionar el ambiente de la planta,
ya que de eso dependerá el buen estado tanto de la materia
prima como de los materiales y equipos existentes.
Los puntos a considerarse en la orden de acondicionamiento son los siguientes:
- Entrega de Material y Utillaje
- Descripción del Proceso
y Controles
En cuestión de Entrega de Material y Utillaje se refiere a la inspección
de los suministros como las etiquetas, envases y cartones.
La Descripción del Proceso y Controles, es el siguiente paso luego
de tener el producto, que es el del llenado en su envase primario, supervisando
el correcto funcionamiento de la maquinaria.
Luego se procede a un control del Rendimiento del Producto Terminado, que
consiste en determinar; según la calidad de la materia prima, la
cantidad real de producto terminado, contrapuesto a la cantidad de insumos
invertidos.
Como último paso en lo que respecta a Orden de Acondicionamiento, se
debe detallar mediante informe expreso el Registro de Fabricación del
Lote donde se deja constancia todos los datos complementarios de la elaboración
de Skincrean; como fecha, hora y cantidad de producto.
Factores Legales
Patente o Marca Registrada
La patente de exclusiva
se solicita al Ministro de Industrias, Comercio e Integración y la concesión
se realiza por medio de un título que se llama "Patente
de Exclusiva".
El efecto directo de la
concesión
de exclusiva es el de asegurar al inventor o perfeccionador el
pleno goce de invento, perfeccionamiento y la explotación
privativa en la forma que lo creyere conveniente.
La Inscripción de una Marca
de Fábrica debe efectuarse mediante un Juez de lo Civil,
para lo que se debe presentar *solicitud expresa del respectivo
Abogado de la Compañía, y adjuntando los siguientes
documentos:
• Certificación
del Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez,
donde aprueban que el producto es para el uso humano.
• 20 ejemplares de
la referida marca y un clisé, de acuerdo a lo establecido
en el Art. 15, numeral 3ro de la Ley antes mencionada.
• Certificado
de pago de los derechos correspondientes. ( Registro Oficial,
publicado el 29/Sept./86. ).
Normas de Calidad
Nuestro producto deberá cumplir
requerimientos Químicos, Físicos y Microbiológicos,
garantizando, de esta manera, la salubridad del mismo para consumo
humano.
Registro Sanitario
Para
obtener un Registro Sanitario deben cumplir una serie de
requisitos. Los
documentos para el trámite de Inscripción de Registro Sanitario
de productos cosméticos son:
• Muestra en
envase definitivo.
• Estándar
de Referencia. Ej.: ( 2 o 3 gr).
FICHAS DE ESTABILIDAD
Estudios de estabilidad
del producto terminado para obtener el período de vida útil propuesto
por el fabricante, deben corresponder a la zona climática
IV en la que se encuentra Ecuador ( 30 °C + / -2 y 70% HR
+/ -5%)
PARAMETROS DE ESTABILIDAD
• Establecer
fecha de vencimiento del producto.
• Los estudios deben
realizarse en el material de envase propuesto para su comercialización,
especificar la naturaleza del envase en el cual se realizó el
estudio.
• Fijar las condiciones
de almacenamiento de las muestras a temperatura no mayor a 30 °C
en lugar fresco y seco. Evaluar el efecto de luz, aire, humedad.
• Establecer si la
prueba de estabilidad realizada es natural o acelerada, tiempo
que dura la prueba, grados de temperatura, porcentaje de humedad,
métodos que se aplicarán, laboratorio fabricante,
concluir señalando certificado de vida útil.
• La ficha de estabilidad
química o microbiológica deberá ser firmada
por el técnico responsable del laboratorio que fabrica el
producto que garantice el período de vida útil
asignado.
• Para formas sólidas,
líquidas y semisólidas, los estudios de estabilidad
acelerados son especificados a 40 °C +/-2 °C y
a 70+/-5%HR, la duración del estudio será a los 6
meses reportando los resultados a 0, 2, 4, 6 meses para los cuales
el Instituto Nacional de Higiene otorgaría un período
de vida útil de 24 meses.
• Estos estudios acelerados
deben evaluar además el comportamiento de las características
Físico-Químicos del producto: PH, desintegración,
disolución, aspecto, etc.
DISPOSICIONES GUBERNAMENTALES
Layther S.A. debe acoplarse
a las disposiciones gubernamentales que se exigen para poder
desarrollar actividades productivas y empresariales en el
País.
MATRICULA DE COMERCIO
Para que Layther S.A. pueda
ejercer comercio, debe hacerse inscribir en la matrícula de comercio
del cantón. Esta matrícula se lleva en la Oficina
de Inscripciones ( Registro Mercantil), en un libro forrado y foliado
y cuyas hojas se rubricarán por el Jefe Político
del Cantón. Los asientos serán numerados según
la fecha en que ocurran, y suscritos por el Registrador Mercantil.
El juez competente es el
juez de lo civil del cantón, ante quien se dirige el interesado
por escrito*, haciéndole conocer el giro que va a emprender,
el nombre o razón con la que va a emprender, el lugar donde
va a establecerse, el modelo de la firma que usará, y si
intenta ejercer mayor o menor la profesión mercantil,
el capital que destina a ese comercio.
CONSTITUCION DE LA COMPAÑÍA
Se debe acudir al Registro
Mercantil e inscribirse en la Superintendencia de Compañías;
esta organización se encargará del control del
funcionamiento correcto de la empresa.
Deberá presentar
los siguientes documentos:
• Identificación
Pertinente del Representante Legal
• Porcentaje
de los Accionistas
Requerimientos para la constitución
de una compañia
Constitución de Compañías:
tiempo de tramitación y costos de constitución.
La constitución de sociedades
anónimas requiere la designación de administradores
en Junta General de Accionistas y su inscripción en el
Registro Mercantil.
**Los tiempos de tramitación
aquí registrados se refieren al servicio de "Ventanilla Única
Empresarial", en la Superintendencia de Compañías.
***Los valores incluyen IVA (impuesto
al valor agregado). Tarifa actual: 12%.
REQUISITOS PARA OBTENER
EL RUC .
1.- Presentar los Formularios
RUC-01-A suscritos por el representante legal.
2.- Original y una copia
de la escritura pública de constitución o domiciliación
inscrita en el Registro Mercantil.
3.- Original y una copia del nombramiento
del representante legal inscrito en el Registro Mercantil.
4.- Identificación
del representante legal.
Ecuatorianos: Copia de la
cédula
de identidad y copia del certificado de votación ultimo
proceso electoral.
Extranjeros inmigrantes:
Copia de la cédula de identidad; si no tiene cédula, debe
presentar una copia del pasaporte con hojas de identificación
y tipo de visa 10 vigente.
Extranjero no inmigrante:
Copia de pasaporte con identificación y tipo de visa
12 vigente.
5.- Original de la hoja
de datos generales del Registro de Sociedades, otorgado por
la Superintendencia de Compañías.
6.- Original del documento
que identifique el domicilio principal en el que se desarrolla
la actividad de la sociedad. Este documento puede ser una
planilla de servicio eléctrico, teléfono o
agua potable, o el contrato de arrendamiento.
DECLARACIONES AL FISCO
Todos los contribuyentes,
con excepción de los Contribuyentes Especiales, deben presentar
sus respectivas declaraciones, para término de un período
fiscal ( según la naturaleza del tributo)
El pago de impuestos nos
permite estar en términos legales favorables, ya que la evasión
de impuestos puede constituir un obstáculo en el desenvolvimiento
normal de la Compañía. Layther S.A. deberá declarar
el IVA, la Retención en la Fuente e Impuesto a la Renta.
Los Documentos autorizados
en el Reglamento de Comprobantes de Venta y de Retención; que
son los auxiliares básicos para optimizar las declaraciones,
son:
FACTURACION
Layther S.A. emitirá facturas
en ventas a sociedades ( al distribuidor- mayorista); para que
de esta manera la declaración del respectivo crédito
tributario del IVA y del Impuesto a la Renta, sigan su curso normal
de operación.
Otro Documento muy necesario
en nuestra empresa serán las Guías de Remisión,
ya que sustentan el traslado físico de los bienes dentro
del territorio nacional, actividad que constantemente realizaremos
al transportar nuestro producto terminado.
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